La transition énergétique, un sujet au cœur de la recherche et de l’innovation
Le futur est maintenant !
Les innovations en santé : bilan & prospections
Le 11 avril 2023
Écrit par Mirelle TER VEER, Experte Santé ABGi Absiskey
Le 11 avril 2023
Écrit par Mirelle TER VEER, Experte Santé ABGi Absiskey
En juin 2021, le Conseil Stratégique des Industries de Sante CSIS) a présenté le plan Innovation Sante 2030. Il tend à faire de la France la première nation européenne innovante et souveraine en santé. Le but de ce plan est non seulement de restaurer la compétitivité et l’attractivité de la production française, mais aussi de transformer en profondeur l’écosystème de recherche français, afin de reformer les mécanismes qui permettent aux patients d’accéder aux innovations le plus rapidement possible.
Auparavant, la politique d’ajuster les comptes de santé sur le prix du médicament a impacté négativement le tissu industriel français. Monsieur Emmanuel Macron a donc annoncé un engagement présidentiel en faveur d’une dynamique de croissance forte des produits de santé sur des bases claires et partagées. Presque deux ans plus tard le LEEM (organisation professionnelle des entreprises du médicament opérant en France) fait le point, avec un bilan économique et une analyse prospective de l’innovation en santé.
Notre experte ABGi Absiskey, Mirelle TER VEER, a étudié pour vous ce bilan. Elle vous en propose une synthèse.
Pour 63 % des Français, les progrès en santé en 2030 viendront d’abord des nouveaux médicaments. En effet, le secteur du médicament est la 4e excédent commercial de la France (en 2021). En plus d’une situation commerciale stratégique, l’industrie pharmaceutique est aussi devenue ces dernières années un des rares secteurs industriels dans lesquels la proportion du personnel féminin est majoritaire. Ainsi, parmi l’effectif employé directement par les entreprises du médicament en France (99 310 dont 11 400 recrutements en 2020), le taux de féminisation est de 56,3%.
En 2021, le marché mondial du secteur des médicaments correspondait à un chiffre d’affaires de 1 290 MDS euros (dont 45% réalisé aux USA), avec un délai moyen d’accès au marché des médicaments remboursables de 497 jours dans la période 2017-2020 (11,5 ans pour un nouveau médicament). Même si les 5 premiers groupes pharmaceutiques français représentent 22% du marché mondial, la France est positionnée en 5ieme position au niveau mondial (et au niveau EU), avec une industrie pharmaceutique qui a réalisé 63.1 MDS d’euros (dont 31.2 MDS d’euros (49%) à l’export – premier pays importateur : USA). Au surplus, le prix des médicaments remboursables a baissé avec 48.6%, alors que le coût de la vie a augmenté de 33.3% dans la même période.
Par ailleurs, le LEEM constate une croissance du chiffre d’affaires (CA) des biosimilaires correspondant à 21.9% (entre 2020 et 2021), et 1.8 MDS d’euros CA généré par les médicaments d’automédication, lesquels complètent la liste des améliorations dans le secteur des médicaments.
Globalement, le CA des entreprises pharmaceutiques est consacré à hauteur de 9.8% (en 2017) à la R&D, avec un effectif de 17 155 de ce dernier (en 2019). Cependant, ces données sont quelque peu minorées par rapport à la réalité, dès lors que les emplois publics à l’université/en contrat de recherche, financés dans le cadre de partenariats public/privé, ne sont pas pris en compte.
Enfin, la production pharmaceutique française s’élève à 23,6 MDS d’euros en 2021.
Plus précisément, pour être commercialisé, un médicament a besoin d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) délivrée par l’ANSM ou l’EMA :
Une attention particulière devrait être portée aux essais cliniques en lien avec la covid-19 qui ont pu être réalisés, permettant à la France d’atteindre le 2e rang mondial.
Afin d’aller plus loin dans ces progrès en santé, les politiques de santé publique doivent prendre en compte les situations historiques, la variété des comportements et les besoins futurs.
Le vieillissement de la population et les polypathologies, combinés à une perte d’autonomie, montrent qu’il y a un besoin fort d’adaptation du domaine de santé.
Aujourd’hui, la population attend plus d’informations. Elle veut participer aux parcours de soin et à la prise de décision. De même, elle se concentre sur le bien-être et espère voir des progrès thérapeutiques.
Ainsi, les enjeux de santé publique tournent surtout autour de l’obésité, les addictions, la pollution, les suicides, les allergies, l’antibiorésistance et la vaccination. Concrètement, les points critiques sont les suivants :
Les dynamiques déjà à l’œuvre pour répondre à ces points critiques incluent nécessairement :
En outre, les leviers du progrès thérapeutique sont :
Source : LEEM – Sante 2030, édition 2020
Pour conclure, la vision pour la Santé en 2030 (voir figure ci-dessous) est focalisée sur les enjeux suivants :
Malgré une situation de santé et des performances du système français de santé satisfaisantes, ce système est actuellement construit autour du traitement des épisodes aigus de la maladie/des accidents, alors que les révolutions scientifiques et la chronicisation des pathologies modifient complètement la donne. Pour faire face à ces transformations, une rapide évolution des modèles de la recherche et du médicament existe déjà. Au surplus, elle est nécessaire.
Selon le LEEM, les chantiers nécessaires pour permettre un accès durable et équitable aux traitements et aux solutions santé qui se dessinent aujourd’hui sont les dix suivants :
Les rapports du LEEM sont exhaustifs. Cependant, d’autres rapports sont à prendre en compte pour bien appréhender l’état de la Santé en France. Ainsi, le LEEM se focalise surtout sur les médicaments, mais le système de santé est plus large que ça. ABGI/ABSISKEY partage néanmoins la définition des chantiers prioritaires proposée. L’autre constat qui s’impose, c’est celui de la digitalisation du système de santé avec notamment une utilisation efficace de l’IA.
Afin d’améliorer l’acceptation des nouvelles approches et des nouveaux outils dans le monde médical, il faut encourager la nouvelle stratégie qui consiste à mettre le patient au cœur de son propre parcours de soin. Une implication des utilisateurs finaux dès le développement d’une nouvelle solution permettra une réelle accélération de l’acceptation des produits finaux.
Enfin, une contribution efficace à ces chantiers (et aux ambitions pour 2030) passe par la nécessaire territorialisation des politiques de santé et une croissance des investissements en santé. Dans ce but, plusieurs Appels de Manifestation d’Intérêt (AMI) et appels aux projets (AAP) en Santé ont été lancés au niveau national et international/européen.
Pour votre bonne information, ABGI/ABSISKEY a identifié et sélectionné les AMI/AAPs pertinents et encore ouverts. Ils sont résumés ci-dessous :
Thématiques : 1. Développement de biothérapies en santé humaine; 2. Développement d’outils de R&D ou de stratification pour le développement de biotherapies; 3. Développement de nouveaux procédés de bioproduction, nouveaux outils, équipements et systèmes d’optimisation de technologies de bioproduction existantes. Projets portés par des start-up, des PME, des ETI ou des grandes entreprises par exception, sur une durée indicative comprise entre 12 et 48 mois avec une assiette de dépenses minimale de – 2M d’euros pour les projets des thématiques 1 et 2 ; – 1M d’euros pour les projets de la thématique 3. Deadlines : 23 mai et 21 novembre 2023. Aides pour activités économiques (25-80% en fonction de la taille de l’entreprise et type de recherche) + subvention pour activités non-économiques (50% des couts complets ou 100% des couts marginaux)
Projets portés par des start-up, des PME, des ETI, ou des grandes entreprises (par exception pour des projets de relocalisation de production stratégique), sur une durée indicative comprise entre 12 et 48 mois avec une assiette de dépenses minimale de 1M d’euros ; Deadlines : 09/05/23, 19/09/23, 09/01/24. Cet AAP vise en priorité les projets d’industrialisation dans les thématiques suivantes: les biothérapies et bioproduction de thérapies innovantes (250 M€); les maladies infectieuses émergentes et les menaces NRBC (300 M€); les dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro (140 M€).
Pour le développement d’entreprises industrielles et de services sur les marchés porteurs, créateurs de valeur et de compétitivité pour notre économie et contribuant aux transitions énergétique, écologique et numérique, deadlines : 10 Mai 2023, 20 Juin 2023 ; Budget : >4M euros ; Aide (en fonction du type d’entité et projet) : 25-40% des couts complets ; Ratio (en fonction du type d’entité et projet) Subvention/Avances Remboursables : 75/25 ou 60/40
Finance l’excellence scientifique à la frontière des connaissances. C’est un programme scientifique dédié à la recherche exploratoire, dont l’unique critère de sélection est l’excellence scientifique afin de mobiliser les meilleurs chercheurs et leurs équipes.
ERC POC pour suivi des travaux antérieurs financés par l’ERC, Deadline : 20 Avril 2023, 21 Sept 2023 ;
ERC Advanced Grant (ADG) pour les PI avec >10 ans de réalisations en recherche, deadline 23 Mai 2023; Subvention ERC POC: 150k euros pour 18 mois;
Subvention ERC ADG: 2.5M euros pour 5 ans.
Pour les post-docs (<8 ans d’expérience de recherche après doctorat) entreprenant une mobilité internationale vers ou entre les États membres de l’UE ou les pays associés d’Horizon Europe, ainsi que vers des pays tiers non associés. Deadline : 13 Septembre 2023 ; Subvention (en fonction des hommes-mois): ~88k – ~176k euros pour 1-2 ans.
Pour les petites et moyennes entreprises (PME), en particulier les startups et les entreprises dérivées, pour développer et mettre à l’échelle des innovations qui changent la donne. Deadlines EIC Acc. Court : continue, EIC Acc. Complet : 7 Juin, 4 Octobre; max. 2.5M subvention (pour max 2 ans) + 0.5-15M euros investissement (pour ~7 ans)
Pour le développement d’entreprises industrielles et de services sur les marchés porteurs, créateurs de valeur et de compétitivité pour notre économie et contribuant aux transitions énergétique, écologique et numérique, deadlines : 10 Mai 2023, 20 Juin 2023 ; Budget : >4M euros ; Aide (en fonction du type d’entité et projet) : 25-40% des couts complets ; Ratio (en fonction du type d’entité et projet) Subvention/Avances Remboursables : 75/25 ou 60/40
Projets portés par une entreprise (chef de file), quelle que soit sa taille, et associant un ou plusieurs partenaires (entreprises, organismes de recherche ou laboratoires de recherche venant en soutien de ces entreprises ; associations, etc.), dont au moins 1 PME, sur une durée indicative comprise entre 12 et 48 mois avec une assiette de dépenses minimale de 2M d’euros. Deadlines & aides : c.f. description sous Individuel
Thématiques : c.f. desrciption sous Indiviudel.
Projets portés par une entreprise (chef de file), quelle que soit sa taille, et associant un ou plusieurs partenaires (entreprises, organismes de recherche ou laboratoires de recherche venant en soutien de ces entreprises ; associations, etc.), avec un consortium maximal de 4 partenaires, sur une durée indicative comprise entre 12 et 48 mois avec une assiette de dépenses minimale de : 4M d’euros pour les projets des thématiques 1 et 2 ; 2M d’euros pour les projets de la thématique 3.
Deadlines et aides/subvention : c.f. description sous Individuel.
Encourager l’optimisation du parcours de soins des patients et de contribuer à la transition vers des systèmes de santé centrés sur la personne plus durables, efficaces, résilients, éthiques, de haute qualité et accessibles à tous. Projets transnationaux (3-9 partenaires éligibles, <3 par pays, <2 ‘collaborateurs’ – partenaires sur fonds propre. Deadline : 23 mai lettres d’intention, 13 juin soumission dossier. L’ANR financera exclusivement les partenaires français (hors établissements de santé qui seront soutenus par le ministère de la Santé et de la Prévention) des projets sélectionnés, à hauteur de 260k euros maximum par partenaire (310k euros maximum si le partenaire est le coordinateur du projet). Le financement sera attribué pour une durée initiale de 3 ans maximum.
Répondre à des défis complexes qui, pour l’U.E., menacent la santé publique et ses citoyens, la viabilité de ses systèmes de soins de santé et de protection sociale, ainsi que la compétitivité de son industrie des soins de santé.
Deadlines: 13 Avril 2023 (horizon-hlth-2023-stayhlth-01, horizon-hlth-2023-envhlth-02, horizon-hlth-2023-disease-03, horizon-hlth-2023-care-04 & 08, horizon-hlth-2023-tool-05, horizon-hlth-2023-ind-06), 19 September 2023 (horizon-hlth-2024-stayhlth-01-two-stage, horizon-hlth-2024-envhlth-02-two-stage, horizon-hlth-2023-disease-07 – cofinancement attendu!, horizon-hlth-2024-disease-03-two-stage, horizon-hlth-2024-care-04-two-stage, horizon-hlth-2024-tool-05-two-stage). Budget: different par projet.
Subvention : 100% pour actions RIA, 100% pour académiques et 70% pour entreprises dans actions IA.
« D’ici à 2030, 3 millions de vies sauvées, une vie plus longue et en meilleure santé ».
Deadline : 12 Avril 2023 (Addressing poorly-understood tumour-host interactions to enhance immune system-centred treatment and care interventions in childhood, adolescent, adult and elderly cancer patients, Enhance primary cancer prevention through sustainable behavioural change, Pragmatic clinical trials on minimally invasive diagnostics, Establish best practices and tools to improve the quality of life for childhood cancer patients, survivors and their families in European regions).
Budget : différent par projet.
Subvention : 100% pour actions RIA, 100% pour académiques et 70% pour entreprises dans actions IA.
‘Improving social and societal preparedness for disaster response and health emergencies’. Active involvement, as beneficiaries, of at least 3 organisations from at least 3 different EU Member States or Associated Countries as follows: (i) at least one organisation representing citizens or local communities; (ii) at least one organisation representing practitioners (first and/or second responders); and (iii) at least one organisation representing local or regional authorities.
Deadline : 23 Novembre 2023.
Budget: 4M euros, RIA donc subvention a 100%.
Flagship call EIT Health for cross-pillar activities
Deadline 1 Juin 2023.
AAPs : Innovation : projets collaboratifs bénéficiant d’un financement maximum de 3M d’euros sur la durée totale du projet (de 3 ans maximum), soit un 1 million d’euros par an, maximum ; Education : soutenir l’entrepreneuriat ainsi que la formation à l’innovation en santé. Les diverses formations proposées dans ce volet s’adressent à toutes les parties prenantes de l’innovation en santé : étudiants, professionnels, entrepreneurs et patients ; Accélération : soutenir les start-ups et entrepreneurs à différentes phases de leur développement : de l’émergence de leur projet – en les soutenant, par exemple, dans l’élaboration de leur business model – à l’internationalisation de leur produit/service, déjà présent sur le marché. Il propose donc un accès à divers outils : la connaissance, le réseau, les marchés, les investisseurs et financements.
Améliorer la santé au sein de l’Union en renforçant la résilience des systèmes de santé et en promouvant l’innovation dans le secteur de la santé. Ce n’est pas un programme de recherche et innovation; au moins 3 entités juridiques établies dans 3 pays différents participant au programme (Etats membres, pays de l’EEE, pays associés au programme EU4Health (pays tiers, pays candidats et candidats potentiels, pays du voisinage). Deadlines : à déterminer.
Budget : variable (début 2023 entre 5-18M euros).
Taux d’aide : 60 % (80% si projet remplit critères d’utilité exceptionnelle).
Coûts directs éligibles : en fonction d’AAP.
Coûts indirects éligibles : 7% des coûts directs éligibles.
Durée des projets : 12 à 36 mois
Finance des consortia internationaux, interdisciplinaires et intersectoriels – regroupant des universités, des instituts de recherche, des entreprises ou autres acteurs du monde socio-économique – proposant des formations doctorales en Europe pour former une nouvelle génération de chercheurs dans un domaine choisi par le consortium. Deadline : 28 Novembre 2023 ; Subvention (en fonction des hommes-mois): ~2.45M – ~3,67M euros pour max 4 ans.
Financement de projets de recherche collaboratifs portant sur les premiers développements d’une technologique innovante et qui souhaite obtenir les moyens pour avancer et établir une preuve de concept (TRL 1-2 à 4). AAP EIC Pathfinder-Challenges ouvre 20 Juin 2023,
Deadline 18 Octobre 2023.
Budget : 3-4M euros (en fonction de Open ou Challenge) ;
Subvention : 100% des couts éligibles.
Partenariat public-privé pour de la R&I pré-compétitive dans le domaine de la santé. Deadlines : last call just closed
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